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GMP即药品制造及质量管理规范,空气洁净技术在CMP标准中占10%的成分,也是实现GMP标准的硬件之一,同时也是实现制药工艺的重要保证
洁净室是一个多功能复杂体,洁净室工程是一个跨学科、多领域、综合性强的工程。因为其技术难度高、工程造价大,因此,实施洁净工程时
2011年,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公布实施,该规范主要沿用了欧盟GMP的框架,对洁净室洁净等级的重新划分和定义,对于洁